Le vaccin Pandemrix de GSK est-il anodin ? La
communication officielle française faisant état de seulement 107 effets
indésirables bénins à sérieux pour 200 000 vaccinations par le
PANDEMRIX du laboratoire britannique GlaxoSmithKline (GSK) est
surprenante. Ces chiffres homéopathiques ne semblent pas refléter la
réalité du terrain.
En effet pratiquement tous les collègues ou patients vaccinés
décrivent des effets secondaires certes en général bénins mais pas
négligeables. Par rapport à ceux qui ont bénéficié quelques semaines
auparavant du vaccin contre la grippe saisonnière, les réactions
locales et générales après le PANDEMRIX de GSK sont plus intenses et
beaucoup plus fréquentes.
Pourquoi la première vague de vaccinés composée pourtant de
professionnels de santé parfaitement aptes à décrire les symptômes n’a
t-elle pas été interrogée systématiquement après la vaccination ?Actuellement la Grippa ne déferle pas sur l’hexagone avec la
virulence barbare des tribus de H1N1 emmenées par un nouvel Attila. Il
n’y a pas le feu viral dans les villes et les campagnes. Avec de telles
incertitudes,
ne serait-il pas sage de proposer un moratoire
sur la vaccination par le PANDEMRIX en attendant les résultats d’une
enquête sur la fréquence des effets secondaires chez les professionnels
de santé vaccinés ?Le fait que la France ait acheté quelques dizaines de millions de
doses de PANDEMRIX et que notre Ministre de la santé soit en pleine
phase de dramatisation pandémique, expliquent-t-ils cette politique de
l’autruche ?
Comme
d’autres professionnels de santé, j’ai été vacciné par le PANDEMRIX de
GlaxoSmithKline (GSK). Ce vaccin comporte le très médiatique adjuvant
AS03 à base de de squalène (10,69 milligrammes) mélangé à 3,75
microgrammes d’un antigène analogue à la souche A/California/7/2009
(H1N1). L’intérêt de l’adjuvant est surtout économique pour le
fabriquant car il permet de diminuer considérablement la dose du
coûteux antigène. Ainsi dans le classique VAXIGRIP on trouve trois
antigènes grippaux dosés chacun à 15 microgrammes. Contrairement à ce
qui avait été promis, il n’y avait pas le choix. C’était pour tous
PANDEMRIX ou PANDEMRIX. Quant on a patienté en faisant la queue parfois
deux ou trois heures on se sent obligé d’accepter ce vaccin malgré les
doutes sur l’adjuvant.
Le PANDEMRIX secoue son homme ! Alors que le vaccin VAXIGRIP contre la grippe saisonnière pratiqué
quelques jours auparavant ne m’avait occasionné aucune réaction, j’ai
été désagréablement surpris d’avoir des effets secondaires relativement
importants le lendemain. En plus d’une douleur et d’un érythème au
point d’injection, l’ensemble du bras et de l’avant bras ainsi que les
muscles de l’épaule étaient douloureux. Je me sentais fébrile avec des
frissons, des courbatures et des céphalées. Il a fallu 48 heures pour
que les symptômes s’estompent. Ma femme, elle aussi vaccinée, a eu
aussi une réaction locale. J’ai téléphoné à d’autres médecins vaccinés
et la grande majorité m’a déclaré avoir eu des effets indésirables
certes bénins mais beaucoup plus sévères que lors de la vaccination
contre la grippe saisonnière. Certains de mes patients faisant partie
des “groupes à risques” ont eux aussi subi cette même vaccination dans
des centres. Je leur ai posé aussi la question des effets secondaires.
A l’identique et en très grande majorité, ils ont souffert de myalgies
localisées ou étendues à l’ensemble du bras, de courbatures, voire pour
certains de syndromes fébriles à 38°5 pendant un à deux jours. Un
chauffeur de camion m’a même dit avoir eu le bras vacciné ankylosé
pendant 4 jours ce qui l’a handicapé dans son activité professionnelle.
Sur une vingtaine de personnes interrogés, seuls deux n’ont rien
ressenti dans les jours suivants.
S’agit-il d’une épidémie locale d’effets indésirables pour ce vaccin ? Peut-être que ces nombreux cas de réactions aux vaccins sont
spécifiques aux lots utilisés dans la région nantaise ? Une enquête
rapide utilisant les listes de diffusion démontre que le phénomène
touche toute la France médicale. Les toubibs qui travaillent toute la
journée entourés de tousseurs, de cracheurs et de renifleurs
serraient-ils plus sensibles que la population qui après eux va être
vaccinée par le même vaccin ? Cette grande fréquence d’effets
indésirables en général bénins est-elle secondaire à l’antigène
vaccinal ou au fameux adjuvant à base de squaléne ?
Sur le site de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé on peut lire : «
Entre
le 21 octobre et le 15 novembre 2009, environ 200 000 doses de vaccin
PANDEMRIX ont été administrées, d’abord aux personnels de santé,
médico-sociaux et de secours des établissements hospitaliers, puis à
partir du 12 novembre 2009 à certaines catégories de personnes
prioritaires dans des centres de vaccination dédiés. Durant cette même
période, l’Afssaps a eu connaissance de 107 signalements d’effets
indésirables par un professionnel de santé.
La majorité des cas rapportés (95.3%) a été d’intensité
bénigne à modérée. Le système de pharmacovigilance a enregistré 94
signalements d’effets indésirables »
Le parcours du combattant de la déclaration L’AFSSAPS précise «
Le suivi national de pharmacovigilance
renforcé repose sur la notification des événements indésirables
médicamenteux par les professionnels de santé au réseau national des 31
centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) et aux laboratoires
pharmaceutiques. Ainsi tout médecin, chirurgien-dentiste, pharmacien ou
sage-femme ayant constaté un effet indésirable grave ou inattendu
susceptible d’être dû à un médicament, qu’il l’ait ou non prescrit,
doit en faire la déclaration immédiate au CRPV. Tout autre
professionnel de santé (personnel soignant) peut également notifier.
Des formulaires de déclaration à remplir en ligne ou à télécharger sont
disponibles à leur attention sur le site de l’Agence (http://www.afssaps.fr/ ). »
Premier écueil, on ne donne pas le lien direct vers le formulaire
de déclaration. Il faut le chercher sur le site. Les adeptes de la
“théorie du complot” vont y trouver un premier argument.
Pour les professionnels de santé c’est
ici.
Ensuite c’est le parcours du combattant : Le premier lien ouvre la «
Télédéclaration
par les professionnels de santé des événements indésirables graves
susceptibles d’être dus aux vaccins ou aux médicaments antiviraux ».
J’ai commencé à la remplir mais pour la valider il faut absolument
choisir les “Critères de gravité de l’événement” ! Bien évidemment les
effets secondaires dont j’ai été affecté ne sont quand même pas «
Susceptible de mettre la vie en danger ».
Ce n’est donc pas le bon endroit. Il faut cliquer sur le deuxième
lien. Hélas ce n’est pas une télédéclaration mais un formulaire PDF
qu’il faut imprimer, puis remplir à la main et enfin envoyer par la
poste ou faxer. C’est chronophage et on renonce. Il est donc impossible
de les télédéclarer.
La procédure officielle de déclaration des effets indésirables
pour le PANDEMRIX est assez dissuasive et ne peut-on donc que minorer
les déclarations d’effets indésirables. Or on peut estimer qu’un vaccin
qui présente de nombreux effets secondaires bénins ou modérés risque
potentiellement d’entrainer plus d’effets indésirables graves qu’un
produit qui n’entraine que peu de réactions.
Au Canada on signale un nombre inhabituel de réactions allergiques
graves chez des gens immunisés par un lot produit par le laboratoire
GlaxoSmithKline (GSK). «
Les agences réglementaires canadiennes,
qui comme dans les autres pays surveillent la survenue en temps réel
des effets indésirables, ont repéré un niveau cinq fois plus élevé de
réactions anaphylactiques, soit 1 pour 20 000, chez des personnes ayant
reçu un lot particulier du vaccin AREPANRIX ». Ce lot suspect correspondant à 170 000 doses a été retiré.
En France c’est un autre vaccin de GlaxoSmithKline qui est
actuellement utilisé. Selon le laboratoire, l’AREPANRIX utilisé au
Canada différerait du PANDEMRIX commercialisé en France par les
antigènes utilisés et le processus de fabrication. Selon une dépêche de
l’AFP, interrogée à ce sujet, Roselyne Bachelot, en visite dans un
collège parisien pour l’inauguration de la campagne vaccinale des
collégiens et lycéens, a déclaré mercredi 25 novembre : «
Le vaccin dont il s’agit n’est pas utilisé dans notre pays ». Elle poursuit : «
C’est
une question classique en terme de pharmacovigilance. Le lot défectueux
a été retiré de la circulation immédiatement, ce qui montre
l’importance de la traçabilité. »
Pourquoi n’a t-on pas interrogé les professionnels de santé vaccinés ? Pour un vaccin d’exception comme le PANDEMRIX qui a eu une
autorisation de mise sur le marché TGV et dans lequel entre un adjuvant
qui fait polémique, on peut être surpris de cette procédure déclarative
volontaire ! Pus étonnant encore, pourquoi le Ministère de la Santé n’a
t-il pas jugé utile d’interroger systématiquement tous les
professionnels de santé vaccinés 48 heures après l’injection ?
Quelques témoignages de médecins pandémirixés sur i-med et sur le forum Atoute.org :
http://www.agoravox.fr/actualites/sante/article/grippe-a-le-vaccin-pandemrix-de-65592
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